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果粉喜报!ECG心电图即将上线!国行Apple Watch 已获医疗器械审批

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180180 发表于 2021-6-26 17:46:31 | 只看该作者 |阅读模式 打印 上一主题 下一主题
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苦等三年,国行Apple Watch获医疗器械审批,ECG心电图即将上线!
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2018年,苹果正式推出了Apple Watch Series 4,其中最令人感到兴奋的一项功能则是ECG心电图检测,但是由于相关地区政策原因,目前ECG心电图检测的功能只在全球70个国家和地区开放,十分可惜,其中并没有中国大陆。尽管硬件方面完全支持ECG心电图检测,但是却因为一些原因无法使用,无疑让人感到苦恼。不过在昨日国家药品监督管理局发布的2021年06月25日医疗器械批准证明文件(进口)待领取信息中,已经出现了Apple的身影。

从该图表中可以看出,一项受理号为JQZ2000195,注册证编号为国械注进20212210223的移动心电图房颤提示软件通过审批,而该软件的申请人和代理人正是美国苹果公司。目前苹果旗下的产品中,仅有Apple Watch系列能用应用上该软件。无疑,时隔三年,国行Apple Watch 终于迎来了心电图ECG功能。

根据网友测试,目前国行Apple Watch Series 5在升级到watchOS 8 beta2版本之后可以正常使用ECG心电图功能,9月份苹果将会正式推出watchOS 8,想必彼时Apple Watch Series 4也可以正常用上ECG心电图功能。有兴趣的朋友可以赶紧升级一下自己的Apple Watch 系统版本来测一测自己的心电图。
在心电图测试中,用户需要按住Apple Watch 的表冠,此时Apple Watch 的背面和表冠就作为心电图测试的两个电极,Apple Watch 的背面连接左手,表冠则连接右手,如此一来便形成了一个回路。
心电图ECG数据和普通的心率测试不同,ECG数据可以体现出用户是否出现房颤、心率不齐等等症状,对于自我判断是否需要就医具有重要意义。早前三年内,Apple Watch 的心电图检测功能也间接拯救了很多用户。虽然Apple Watch 作为一个移动穿戴设备,但是其ECG数据却被北美部分医院承认并作为医学诊断参考,可见Apple Watch 的ECG数据确实具有说服力。
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